Vacuna Virus Papiloma. Tranquilidad, por favor!

Hace dos días, apareció una nota de prensa del Ministerio de Sanidad y Consumo en la que se informaba de la retirada cautelar de un lote de la vacuna del virus del papiloma humano, exactamente del Gardasil, vacuna frente a 4 serotopos del virus.
Supuestamente ésta era la causa del ingreso de dos niñas de 14 años en la unidad de cuidados intensivos del hospital.
Como bien dice la nota, la retirada es una medida cautelar. En ningún caso se trata de la constatación de que la vacuna es la causante de estos ingresos. No hay que ser alarmista y echar el grito al cielo diciendo que la vacuna es la causante de todos los males.
Un laboratorio antes de poder comercializar un producto tiene que superar unas estrictas medidas de seguridad y se tienen que haber realizado multitud de estudios para valorar las reacciones adversas que tiene. En el caso de haberse producido reacciones adversas graves, este producto no se llegaría a comercializar. No hay ningún medicamento que no produzca efectos secundarios. Para ello solo tenemos que consultar las fichas técnicas de los medicamentos en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED). Sí que es importante que la balanza se decante hacia el lado de los beneficios y no hacia el lado de los perjuicios.
En el caso de la vacuna del virus del papiloma, al tratarse de un medicamento nuevo hay que extremar las precauciones. Una mínima sospecha puede ser suficiente para que se tomen medidas cautelares, aunque, de nuevo, hay que remarcar que se trata de una sospecha. En ningún momento se puede afirmar que existe una relación directa entre un fármaco y una reacción adversa determinada hasta que se realicen los estudios pertinentes. El que aparezcan dos casos no pude ser una causa de retirada de un fármaco definitivamente. Eso si, hay que estudiar si se han dado más casos y si estos también pueden tener relación con un determinado fármaco.
Leyendo una nota informativa de la FDA, organización encargada del control de los medicamentos en Estados Unidos, de hace unos meses, he visto que allí también se dieron casos similares, pero que en ninguno de ellos se llegó a confirmar que la causa había sido la vacuna. En todas las situaciones se pudieron atribuir las reacciones a otras causas.
En mi opinión no se puede afirmar que la vacuna causa reacciones adversas graves.

He encontrado a otro médico que opina igual que yo: http://www.neyro.com/blog/index.php/2009/02/10/vacuna-del-virus-papiloma-humano-un-mensaje-tranquilizador/

Fredo

Webs relacionadas:

Nota del Ministerio de Sanidad y Consumo:
http://www.msc.es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=1404
Web de la Agencia Española del Medicamento (fichas técnicas de
medicamentos): https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
El prospecto del medicamento, extraído de la Web de la Agencia del Medicamento: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/H-703-PI-es.pdf
Nota informativa de la FDA sobre Gardasil (inglés):
http://www.fda.gov/consumer/updates/gardasil092908.html