Las dos vacunas comercializadas frente al VPH

Llevo bastante tiempo hablando de la vacuna del virus del papiloma humano (VPH), y sobretodo he estado hablando de una en concreto, la vacuna Gardasil, en algún momento también he comentado un poco, que existe otra vacuna relacionada con la prevención del cáncer de cérvix, se trata de Cervarix. Aunque ambas vacunas previenen del cáncer de cérvix, hay unas cuantas diferencias entre ambas.
Como ya comenté en los primeros post, aunque se hable de virus del papiloma humano, hay que tener en cuenta que existen más de 100 serotipos diferentes. Los serotipos son una forma de subclasificación de los virus. Es importante saber de qué serotipo son, ya que esto determinará si existe riesgo o no de provocar una determinada enfermedad. Se sabe que los serotipos 16 y 18 son los que provocan las lesiones que potencialmente pueden llevar a un cáncer de cuello de útero.
Podemos ver que otros serotipos provocarán otras enfermedades, la mayoría poco importantes desde el punto de vista clínico. Habrá muchos que no tendrán la capacidad de provocar enfermedad. Podríamos clasificarlos en dos grandes grupos: los de alto riesgo oncogénico (poder para provocar cáncer) y de bajo riesgo oncogénico.

Bajo poder oncogénico: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 72, 73, 81
Alto poder oncogénico: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 82

Hay que tener en cuenta que los serotipos 16 y 18 son los que provocan casi un 60% de los cánceres de cérvix, mientras que el resto son mucho menos frecuentes. Así los serotipos 31, 33, 45, 52 y 58 sólo aparecen entre un 1% y un 4% de los casos.

Para conocer todos los datos oficiales de un medicamento o vacuna hay que consultar la ficha técnica. En ella encontraremos datos como el laboratorio que la comercializa, para qué está indicada, que efectos secundarios se conocen de ella…
Pongo un pequeño resúmen con alguna aclaración de lo que he leido en ambas fichas técnicas.

Cervarix: ficha técnica.
- Esta vacuna la comercializa el laboratorio GlaxoSmithKline (GSK). Fue autorizada en septiembre de 2007.
- Está formada por proteinas del virus de serotipos 16 y 18 (vacuna bivalente). Dado que se trata de proteínas y no hay material genético, no es posible que se produzca infección a partir de la vacuna. Existen vacunas que utilizan el agente infeccioso debilitado, que tienen riesgo de producir infección en personas con el sistema inmunitario debilitado. Éste no es el caso.
- Se trata de una vacuna indicada para la prevención de cáncer de cérvix y las lesiones premalignas relacionadas con la infección del virus.
- Se recomienda administrar 3 dosis a los 0, 1 y 6 meses desde la fecha de la primera dosis. Por ahora no se recomienda administrar dosis de recuerdo. Una vez se inicia la vacunación se recomienda administrar las 3 dosis.
- Se contraindica en gente alérgica a algún compuesto de la vacuna y en casos de tener fiebre alta.
- A pesar de estar protegida frente a la infección del virus, es necesario continuar con las exploraciones ginecológicas para detectar otro tipo de enfermedades.
- La vacuna no tiene propiedades terapéuticas (curativas), previene de la infección, pero no cura, por lo que una vez aparece la infección ya no tiene efecto.
- Por ahora no se conoce que la vacuna interactúe con otros medicamentos. No se han hecho estudios sobre mujeres embarazadas, pero mujeres que participaron en los estudios que quedaron embarazadas no tuvieron problemas con los hijos.
- Como todos los medicamentos, se observaron efectos adversos en el estudio. El efecto adverso más observado en los estudios fue dolor en la zona de punción en un 78% de las dosis. Fueron frecuentes cefaleas (dolor de cabeza), nauseas, vómitos y diarreas, fiebre >38ºC.
- Cito: “Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda y de dosis repetidas, tolerancia local, fertilidad, toxicidad embrio-fetal y postnatal (hasta el final del periodo de lactancia).”

Gardasil
- Comercializada por Merck Sharp & Dohme B.V. Se autorizó en septiembre de 2006.
- Está formada por proteínas de virus del tipo 6, 11, 16 y 18. Se trata pues de una vacuna tetravalente. Cubre frente a los virus del tipo 6, 11, 16 y 18.
- Es una vacuna para la prevención de las lesiones genitales que potencialmente pueden producir cáncer, del cáncer cervical y verrugas genitales externas (estas últimas provocadas por los virus tipo 6 y 11). Se han realizado estudios que demuestran esto en mujeres de 16 a 26 años. En niñas y adolescentes se ha demostrado que se activa el sistema inmunitario.
- Se recomienda 3 dosis de la vacuna a los 0, 2 y 6 meses, siempre a partir de la primera dosis.
- Está contraindicada en pacientes que muestren síntomas de alergia a algún producto de la vacuna. No se administrará a personas que tengan enfermedades que cursen con fiebre elevada.
- Al administrar la vacuna se han visto casos de desmayos inmediatamente después de administrar la vacuna, por lo que es necesario observarse cuidadosamente al paciente durante 15 minutos después de la vacunación.
- Se han hecho estudios administrando vacuna del virus de la hepatitis B junto con Gardasil y no se disminuyó la eficacia de la misma.
- En casos de mujeres que quedaron embarazadas, no se han observado alteraciones significativas con respecto a las que no recibieron la vacuna.
- Como reacciones adversas más frecuentes, se observó fiebre, dolor en la región de punción.
- “Los estudios de toxicidad a dosis única, dosis repetida y tolerancia local no revelaron ningún riesgo especial en humanos“.